“药”减肥：花落谁家？——司美格鲁肽PK度拉糖肽

《知否知否，司美格鲁肽注射液-胖友圈新宠？》发表后，1小时内点击量即逾千。应友友们千呼万唤，今日司美格鲁肽、度拉糖肽同台竞技。究竟花落谁家呢？友友们拭目以待吧！

1.FDA批准VS FDA未批准

2021年6月，FDA批准司美格鲁肽注射液（2.4 mg 每周一次）用于肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）的患者，在减少饮食摄入和增加体力运动的基础上，使用该药。

2021年9月，司美格鲁肽注射液获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于长期体重管理。

国家药品监督管理局（ ,NMPA）尚未批准司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重的治疗。

而度拉糖肽注射液，无论是FDA或是NMPA，均未批准用于减肥治疗。

2.“大横评”系统评价：

两药对体重影响的差异究竟有多大？这项纳入21种降糖药的“大横评”似的研究，带来了更为具体的数字化对比结果。

该研究纳入了424项RCT试验，涉及27万余名参与者，对包括GLP-1RA在内的9大类21种降糖药的减重和降压效果进行了全面评估。

具体数据如下：

多项研究已证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重，其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大。身体不胖（BMI2）的患者减重幅度相对较小。

3.超说明书用药？

新版《中华人民共和国医师法》首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。

新版医师法第二十九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

根据我国医院内《超说明书用药管理规定》，超说明书用药需进行备案，循证医学证据采纳的优先顺序依次为：（1）其他国家或地区药品说明书中已注明的用法；（2）国际权威学术组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南；国家级学会或协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。（3）循证医学证据评价标准可参照的分级系统。

综上，经患者知情同意后，司美格鲁肽注射液可用于肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的患者。

4. 经济性、安全性与依从性“大PK”

经济性

研究显示与度拉鲁肽相比，司美格鲁肽与患者预期寿命改善相关，且对于二甲双胍无法控制血糖的2型糖尿病患者成本效益比更好。每周一次0.5mg的司美格鲁肽可节省35英镑的终身成本（折合人民币297元），每周一次1mg的司美格鲁肽可节省106英镑（折合人民币899元）。因此，司美格鲁肽在使患者HbA1c达标、体重减轻以及复合终点方面优于度拉鲁肽，对于二甲双胍无法控制血糖的2型糖尿病患者成本效益比更好。

根据国内药品单价和说明书指导的用法用量，以10周为期限，两药的费用差别如下：

安全性：

两药最常见的不良反应均为胃肠道反应（特别是恶心、呕吐和腹泻），通常为轻度至中度。其中司美格鲁肽的胃肠道反应大于度拉糖肽；两药低血糖反应、注射部位反应、胰腺炎、肿瘤和胆囊事件的发生率普遍较低。就低血糖率而言，两药之间没有显著差异。

依从性：

一项在310人中的调查研究显示，相比于司美格鲁肽，被调查者更喜欢度拉糖肽的装置（84.2%对12.3%；P，且患者通过附有插图或视频的书面说明了解这些设备更为简单。经训练后，使用度拉糖肽所需时间比司美格鲁肽更短（3.38分钟vs8.14分钟；P。也就是说度拉糖肽的注射装置更简便易学，患者更愿意使用，可能会带来更好的临床结果。

综上，据现有资料分析，司美格鲁肽的减重效果优于度拉糖肽，成本效果比更佳，但胃肠道不良反应略高于度拉糖肽，且其装置简易性不如度拉糖肽（患者的依从性可能会因此降低）。

友友们还是要遵循科学依据，以“管住嘴，迈开腿”为根本，药物治疗仅为必要时的辅助手段，确需使用者，除正确使用药物外，还需注意停药后饮食控制及运动习惯的保持哦。

参考文献

[1] FDA官网

[2]司美格鲁肽注射液药品说明书

[3]度拉糖肽注射液药品说明书

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[8]中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会.《中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）》[J].《中国医学前沿杂志（电子版）》,2021,13(11)