辉瑞新冠特效药临床研究结果是什么？其中肥胖和糖尿病有何特殊？

药物和研究基本信息

辉瑞用于治疗新冠感染的药物包括两种成分，奈玛特韦（活性成分）300 mg和利托那韦（对新冠病毒没有活性，但可以与代谢酶结合，防止奈玛特韦在完成破坏病毒主要蛋白酶的工作之前被分解）100 mg。

2022年2月国际最顶级医学期刊新英格兰医学杂志发表了的临床研究结果。这是一项全球多中心的随机对照双盲研究，纳入有症状的、未接种疫苗、未住院的患者，1∶1随机分组进入组和安慰剂组，分别为1120例和1126例，年龄中位数分别为45.0岁和46.5岁，服用药或者安慰剂各5天。观察终点为28天内的COVID-19相关的住院和死亡。

主要研究结果

组出现了8个事件（住院），安慰剂组出现了66个事件（住院或死亡），研究一共出现13例死亡病例全部出现在安慰剂组。结果表明减少相对风险88.9%，也就是减少了88.9%COVID-19相关住院和死亡的风险。

两组整体出现副作用的比例无显著性差异，分别为22.6%和23.9%，严重副作用的比例两组分别为1.6%和6.6%，因副作用导致停药的比例分别为2.1%和4.2%。组的味觉障碍和腹泻的比例高于安慰剂组，分别为5.6% vs. 0.3%和3.1% vs. 1.6%。

65岁以上的患者、肥胖和糖尿病的相关数据

65岁以上的患者中，组出现了1个事件（住院），安慰剂组出现了20个事件（住院或死亡），相对风险降低了94.7%。

亚组分析中，根据BMI分层，BMI

糖尿病患者出现住院的死亡的比例为4.4%，高于非糖尿病患者的比例3.4%。

以上数据提示肥胖和糖尿病可以增加COVID-19相关的住院和死亡的风险，但无论BMI水平和是否患有糖尿病，均可大幅度降低COVID-19相关的住院和死亡的风险。

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