欧盟监管机构对“减肥神药”调查升级! 波及众多减肥及糖尿病药物

智通财经APP获悉，欧盟药品监管机构周二表示，已经扩大对服用诺和诺德(NVO.US)、和药物的患者产生自杀念头和自残风险的调查范围，将其他减肥和糖尿病药物也包括在内。但是欧洲药品管理局(EMA)没有具体说明此次调查还具体包括哪些药物，还可能包括另一医药巨头礼来(LLY.US)旗下糖尿病治疗药物，该药物同样具有减肥功能，已获欧盟批准。辉瑞和安进等其他公司正在开发类似的产品。

欧洲药品管理局表示，目前正在评估大约150份报告，这些报告显示，服用减肥药和糖尿病药物的患者可能出现自残和自杀念头。一份声明称，目前尚不清楚这些药物是否导致了这些事件，或者它们是否与患者的潜在状况或其他因素有关。根据这份声明，EMA预计将在11月完成调查。

当地时间周一，该机构表示，在冰岛药品管理局发现三例服用含有利拉鲁肽()和司美格鲁肽()的药物的患者有自杀念头和自残的情况后，该机构对此事展开了调查。

利拉鲁肽是诺和诺德减肥药的活性成分。司美格鲁肽则是这家丹麦医药巨头旗下的减肥注射剂，以及糖尿病药物的活性成分。被一些消费者视为“减肥神药”，世界首富马斯克也曾发推文称，靠着注射瘦下来18斤。

利拉鲁肽和西马鲁肽是一类非常流行的药物，称为GLP-1受体激动剂。

它们模仿人体肠道中产生的一种叫做GLP-1的激素来抑制人们的食欲，最终帮助实现减肥。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，降低血糖水平。

诺和诺德在周一在一份声明中表示：“从大型临床试验项目和上市后监测中收集的安全性数据并未证明司美格鲁肽，或者利拉鲁肽与自杀和自残想法之间存在着因果关系。”

该公司表示，它正在持续监测正在进行的临床试验和其产品的实际使用数据，并与监管当局密切合作，以确保患者安全，并向医疗保健专业人员提供充分的信息。

EMA的调查可能会帮助确定与和等畅销药物相关的新副作用，这些药物已经涵盖的副作用包括：会引起恶心、呕吐和腹泻。自杀行为目前未被列入欧盟产品信息中关于任何GLP-1受体激动剂的副作用。

美国食品和药物管理局(FDA)批准的诺和诺德药物的处方信息也没有将自杀念头或自残行为列入副作用。但它确实包括建议监测患者的抑郁或自杀念头，如果有症状出现即刻停药。

成人临床试验发现，3300名服用的人中有9人报告有自杀念头。相比之下，在1900多名服用安慰剂的人中，只有两名。处方信息称|“没有足够的信息来确定与之间的因果关系”。此外，在美国的处方信息中没有关于的类似警告。

的美国处方信息指出，在其他体重管理产品的临床试验中，也有自杀念头和行为的报告。该信息称，服用的患者应该受到与抑郁症和自杀念头或行为相关的监控。