减肥神药替尔泊肽遭FDA批准，胃肠道不良事件相似

当地时间周一（11月27日），美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司发布报告表示，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（）的三倍。

研究探索了礼来“蒙扎罗”（）和诺和诺德“诺和泰”（）对患者的减肥效果。

据了解，两款药物的活性药物成分（API）分别是替尔泊肽和司美格鲁肽，同为GLP-1受体激动剂。由于诺和泰的姐妹产品“维格威”（）在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。

但使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用替尔泊肽患者体重减轻5%的可能性是服用司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。

数据还显示，在各服用3个月后，替尔泊肽组平均体重下降了5.9%，司美格鲁肽组为3.6%；6个月后，替尔泊肽组的降幅为10.1%，司美格鲁肽组为-5.9%；12个月后，这两比例为15.2%和7.9%。

可以看出，替尔泊肽的减重幅度保持在接近两倍的水平，而胃肠道不良事件发生率则相似。对此，礼来发言人告诉媒体，公司不提倡或鼓励将药物用于说明书以外的用途，并指出这项研究并非由其赞助。

虽说如此，礼来在III期临床研究-2中仍把矛头对准了司美格鲁肽。结果显示，替尔泊肽5毫克、10毫克和15毫克均实现了比司美格鲁肽更大的A1C（糖化血红蛋白）和体重降幅。

本月早些时候，美国FDA宣布批准替尔泊肽注射液用于长期体重管理适应症，商品名为“”。FDA提到，获批的是基于包括-2等研究的结果。

在欧洲、中国、英国和其他几个市场，替尔泊肽长期体重管理适应症的申请正在审核中。