利拉鲁肽：2023年7月4日减重适应症

嗨，大家好，我是阿水！上期和大家分析了哪些人最适合用GLP-1类药物减肥，相信大家已经知道了自己是否适合这类新型减肥药。这期我们就来看看目前在中国哪些药物已经获批减重适应症了吧。

我在下表进行了盘点，可以看出，这两年炙手可热的司美格鲁肽减重适应症在美国与欧盟已双双获批，但在中国还没有获批，目前仅可以用于治疗2型糖尿病。今年6月3日，诺和诺德向中国CDE提交了司美格鲁肽减重适应症的上市申请并获受理，不出意外明年年初或二季度，司美格鲁肽即可名正言顺的用于减肥了。

截至2023年11月，目前中国已获批用于减肥的药物共有以下3种：

奥利司他：奥利司他于2010年在中国获批，这是一种脂肪酶抑制剂，抑制人体胃肠道中负责消化脂肪的酶，阻止脂肪在消化道的吸收，从而减少热量摄入，达到控制体重的目的。这是一种非处方药，购买比较方便，但是减重效果一般，大概仅能减3-4%。而且由于其作用机制是抑制脂肪在胃肠道消化吸收，因此使用的人可能会出现油便，容易屁股流油。有句话说的很贴切，吃奥利司他之后要警惕每一个屁！

利拉鲁肽： 2023年7月4日，国家药监局官网显示，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®），肥胖或超重适应症上市许可申请获得批准。也就是说利拉鲁肽目前在中国已经可以用于减重，利鲁平是一种利拉鲁肽的生物类似药，也就是大家常说的仿制药，原研是诺和诺德的减重版利拉鲁肽®。

有一个疑问一直困扰我，生物类似药在中国可以进行适应症外推，以贝伐珠单抗为例，如果某个厂家以肺癌适应症拿到了贝伐珠单抗生物类似药上市申请，那么除肺癌外，医生也可以直接处方用于中国获批的其他适应症如肝癌、结直肠癌、宫颈癌等。因此问题就是利拉鲁肽的生物类似药获批减重适应症，那么原研的利拉鲁肽是否可以进行适应症外推直接处方用于减重呢？但我认为即使可以的话估计诺和诺德也不会重点推广，一方面是产能问题，仅糖尿病适应症就已经供不应求了，没必要再花大精力去推减重适应症，另一方面是司美格鲁肽获批在即，这种利拉鲁肽的升级版肯定是更有市场前景。

贝那鲁肽：在中美华东的利拉鲁肽减肥适应症获批不久之后，7月27日，国家药监局官网显示，上海仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美®）获批上市，用于肥胖或超重人群。贝那鲁肽是一个很有特点的药物，他是中国原研的新药，与人生理性GLP-1的氨基酸序列完全一致。其半衰期较短，一天需要皮下注射3次，使用起来没有利拉鲁肽方便。但目前从各种能查到的数据看来，贝那鲁肽的减肥效果和安全性似乎要比利拉鲁肽更好，可能得益于其氨基酸序列100%同源的优势，胃肠道不良反应也要比利拉鲁肽低，动物实验未见生殖毒性，同时没有抑郁和胰腺炎的报道。这种特点可能会中和其使用上的不便，适合一些特定的更关注安全性的人群。

最后小结一下，目前中国获批减肥的药物有3种，奥利司他、利拉鲁肽和贝那鲁肽，三种药物各有其特点，大家可以根据自己的实际情况进行选择。