“减肥神药”索马鲁肽获新英格兰医学杂志认可

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

前不久因为帮助世界首富埃隆·马斯克（Elon Musk）成功减重而成为热搜的“减肥神药”索马鲁肽（，商品名）再次登上《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

这项最新研究显示，已获批用于肥胖或超重的成年人减肥的索马鲁肽，同样可以帮助青少年减肥，并且有助于心脏健康【1】。

该研究于2022年11月2日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），在这项国际性3a期临床试验中，每周使用一次索马鲁肽的肥胖青少年的体重指数（BMI）下降了16.1%，而安慰剂组则上升了0.6%。

索马鲁肽索马鲁肽（）由诺和诺德公司开发，该药物原本是用于治疗糖尿病，是胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。

2021年2月，《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表了一项全球性大规模临床试验结果显示，索马鲁肽作为减肥药效果突出，相比安慰剂组，每周皮下注射2.4mg索马鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。具体来说，四分之三的人体重减轻10%以上，超过三分之一的人体重减轻20%以上，这一减肥效果堪称“改变游戏规则”，这也是人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。

基于这项临床试验的成功，2021年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了索马鲁肽（）作用减肥药上市，商品名为。

论文作者、匹兹堡大学医学院的 Silva 教授表示，全世界的肥胖率都在上升，通常我们会提出一些建议，例如多吃蔬菜、不吃油炸食品、不喝汽水。但不幸的是，我们生活在一个非常容易导致肥胖的环境中，这些建议实际上很难执行。所以我们确实需要安全有效的药物来治疗肥胖。

为了评估索马鲁肽对青少年是否也有效，研究团队在多个中心招募了201名12-18岁肥胖或超重的青少年。参与者按2:1的比例分为索马鲁肽组和安慰剂组，在整个试验过程中，索马鲁肽组每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽，所有人都同时接受生活方式干预，即健康营养饮食和体育运动。

201名参与者中有180人完成了68周的临床试验，在68周后，索马鲁肽组的BMI平均下降了16.1%，而安慰剂组则上升了0.6%。索马鲁肽组的131人中有95人（72.5%）体重减轻了5%以上，而安慰剂组62人中，只有11人（18%）体重减轻5%以上。

在减轻体重和改善心脏代谢危险因素方面，索马鲁肽显著优于安慰剂。胃肠道不良事件发生率方面，索马鲁肽高于安慰剂（62%vs42%）。索马鲁肽组133人中有15人（11%）发生了严重不良事件，而安慰剂组67名人中有6人（9%）发生了严重不良事件。

肥胖影响着全世界近五分之一的儿童和青少年。而且，肥胖还与预期寿命缩短和罹患严重健康问题的风险增加有关，例如2型糖尿病、心脏病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停和某些癌症。肥胖的青少年也更容易出现抑郁、焦虑、自卑和其他心理问题。

这项临床试验结果显示，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的心血管危险因素有所改善，包括腰围、血糖指标HbA1c、总胆固醇、低密度和极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和肝酶。这表明他们在使用索马鲁肽后，心脏健康也得到了改善。

此外，与安慰剂组相比，索马鲁肽组在体重相关的生活质量指标方面也有更好的表现，这主要是由于身体舒适度得分的提高。研究团队表示，这是第一种与改善青少年生活质量有关的减肥药。

论文链接：

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