6月14日发布的一项后期临床试验证实,诺和诺德最畅销糖尿病药物利拉鲁肽或许是一款有效的减肥治疗药物。在这项周期为56周,846名超重或肥胖2型糖尿病患者参与的研究中,每天注射3mg利拉鲁肽与安慰剂相比,可导致患者明显更大的体重减轻。
利拉鲁肽3mg用药患者的体重平均减轻5.9%。相比之下,1.8mg用药患者体重平均减轻4.6%,而使用安慰剂患者的体重仅减轻2%。所有患者还结合饮食及锻炼项目。试验结果在旧金山举行的美国糖尿病协会会议上得到发布。
减肥一直被认为是利拉鲁肽的一个有益的副作用,因为肥胖是2型糖尿病的一个主要因素。但随着肥胖成为一个全球性的健康危机,诺和诺德现在将其视为一款或许有利可图的减肥药物,其剂量与现在批准的剂量相比要高。大约三分之二的美国人被规为超重或肥胖。
利拉鲁肽第一季度的全球销售额大约为5.42亿美元。该丹麦制药商正在等待美国及欧洲对3mg利拉鲁肽用于减肥的批准决定。这款药物的1.2mg及1.8mg剂量在美国被批准用于治疗2型糖尿病。
在名为Scale的研究中,50%的3mg利拉鲁肽用药患者体重至少减轻5%,22%的患者体重减轻超过10%。这样看的话,“这款药物对其它已经存在或可能将要批准的药物非常不利,”肥胖专家、该试验的研究者之一博士在一次电话采访中表示。
这款药物的效果将很容易满足美国FDA的减肥药标准,只剩下安全性为批准的一个主要障碍。FDA已为利拉鲁肽的安全性进行了辩护,反对消费者保护组织 要求阻止这款药物上市的呼吁, 称利拉鲁肽增加甲状腺癌和胰腺炎风险。
表示,试验期间没有出现任何这样的病例。他认为这款药物收益超过其风险,相比那些对脑起作用抑制食欲的药物来说,即使没有糖尿病的个人也可能非常适应这种激素疗法。
3mg利拉鲁肽治疗患者有9.2%的退出率,其中一半多是由于胃肠失调,如恶心和腹泻,这些是该类药物常见的副作用。恶心症状在停药4至8周后通常会减轻。
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