刚刚！国产利拉鲁肽拿下减肥适应症

国产利拉鲁肽注射液，成功获批减肥适应症。

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国产利拉鲁肽，获批减肥适应症

7月4日，国家药监局官网显示，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯）。

华东医药成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。

利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。

今年3月，华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批，目前已经实现商业化。

GLP-1是近年来减重药物领域最热门的靶点。作为经典的靶向GLP-1糖尿病药物，利拉鲁肽在国内外市场销售额均保持快速增长。

2022年年报显示，诺和诺德利拉鲁肽用于减肥适应症的产品（商品名：）全球销售额约达106.76亿丹麦克朗；司美格鲁肽、利拉鲁肽在华销售额分别约为20.85亿元、14.79亿元。

庞大的市场或将带来利拉鲁肽注射剂有利的销售机会。6月16日，华东医药互动平台显示，利拉鲁肽注射液减肥适应症的主要销售渠道是院内外市场及线上平台。

华东医药利拉鲁肽减肥新适应症的获批是国产减肥药的重要突破，不过，在减肥领域，利拉鲁肽还要面对明星药物司美格鲁肽注射液的竞争。

6月3日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报的适应症为减重适应症。2023年一季度，司美格鲁肽注射液减重适应症销售额约为6.6亿美元，同比增长211%。

接下来，减肥药市场的竞争越来越激烈。

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国内GLP-1药物大比拼

目前，国内GLP-1受体激动剂类药物赛道火热，已经上市的药物有诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、赛诺菲的利司那肽等。