礼来-1药物替尔泊肽获FDA批准用于减肥

11月8日，礼来宣布：GLP-1药物替尔泊肽获FDA批准用于减肥，商品名为，预计2023年年底在美国上市。

消息一出，很快引起行业震动，美媒华尔街日报给了整版报道。当天礼来市值涨至5877亿美元，即将逼近6000亿美元大关。

礼来产品的新适应症获批，将直接冲击独享减肥市场两年多的诺和诺德。

是首个在 III 期临床试验中将体重平均降低超过 20% 的减肥药，还是技术上更为领先的GLP-1R/GIPR双靶点制剂。而且礼来给的定价是1060美元/月，比司美格鲁肽的1349美元便宜了近20%。

礼来糖尿病与肥胖症总裁Mike Mason对此解释称：定价决定是为了改善减肥药的可及性。

产能部署上，不同于司美格鲁肽以生物发酵法为主的制备工艺，替尔泊肽采取的是固相合成+液相合成的全化学方式。这意味着，自建产能会更快，分批外包也更为容易。

去年5月，替尔泊肽以降糖适应症上市后，虽然也受到了产能局限，但销售放量速度还是远远超过司美格鲁肽上市后的同期水平，成为有史以来爬坡速度最快的药物。

截至今年10月，仅凭降糖适应症，替尔泊肽的周处方量就增长至25万，占GLP-1类药物整体处方量的1/5。11月1日的三季度电话会上，礼来高层介绍：在降糖版本上，替尔泊肽已经先司美格鲁肽一步，从美国FDA短缺药品名单上撤出。

今年年底减重版推出后，北卡罗来纳州和印第安纳州附近的厂房、生产设施建设也能告一段落，产能还会比一年前增加一倍。反观诺和诺德，新建的丹麦工厂要到2025年才能投产。

自建工厂之外，礼来很早就在全球寻找产能，国内代工厂就拿到了替尔泊肽的大订单。药明康德今年9月发布公告称，子公司合全药业将增加多肽产能60%，很可能就是在为替尔泊肽做准备。

不过，诺和诺德毕竟还在市场上领跑，礼来的新适应症获批后，诺和诺德股价依旧稳健。反倒是国内被抛高的“减肥药概念股”们全线暴跌。

国内的所谓的“减肥药概念股”，更多是“司美格鲁肽概念股”。诸如诺泰生物、翰宇药业等上游CDMO公司，基本是围绕司美格鲁肽、利拉鲁肽进行布局的。然后直到现在，也没有一家公司明确表示接到了诺和诺德的订单。

很明显，全球减肥药市场趋势正在改变。

作者丨李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国