全球糖尿病患者人群规模持续提升，GLP类多肽药物

1、GLP类多肽药物因其优秀疗效，销售规模迅速扩大

糖尿病与肥胖作为慢性病大病种，其广阔市场随着类药物的全球超预期销售而受到产业与资本关注。

根据弗若斯特沙利文预测，到2028年，全球糖尿病患者人群预计将达到5.61亿人；肥胖患者的群体则更加巨大，目前全球超过6.5亿人受肥胖症状的困扰。由于全球老龄化及人类生活习惯改变，受糖尿病与肥胖困扰的人群规模持续提升。

GLP类多肽药物可以同时治疗糖尿病与降低肥胖患者体重，因此在这两个领域获得巨大成功。

司美格鲁肽作为第一个长效GLP类注射剂优势更为明显，在21年6月被FDA批准用于减肥后迅速推动药品销售上升，2022年销售额达109亿美元，同比增加78%。

进入23H1，司美格鲁肽在糖尿病与减肥两个适应症上收入总计约92亿美元，同比增长87%，占公司营收的57.7%。公司另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽23H1产生收入约9亿美元，同比增加36%。

礼来的23H1半年报显示，其销售额前三的药物中分别有两款是GLP类药物，分别是排名第一的度拉糖肽（37.9亿美元）和排名第三的替尔泊肽（15.5亿美元）。

全球GLP类多肽药物的销量快速上升，有望带动国内GLP相关产业链的发展。截至9月24日，中国已有9款GLP类创新药或仿制药上市，仅华东医药的利拉鲁肽（生物类似药）同时获批减肥药与糖尿病两个适应症，而诺和诺德的利拉鲁肽与司美格鲁肽的减肥适应症尚未获批。

从研发进度来看，国内GLP类药物除了诺和诺德与礼来两家企业研发进度靠前，还有先为达、石药集团、信达生物等处于研发前列。其中礼来的替尔泊肽与以及信达生物的玛仕度肽为多靶点GLP类药物。

2、GLP类药物提振全产业链

受益于庞大的GLP类多肽药物需求，上游原料药、CDMO及试剂和纯化填料也有望得到发展。CDMO企业中，药明康德（维权）在多肽药物产能布局领先。

根据公司材料，截至2022年底，公司已拥有6千升多肽固相合成产能，生产了4352公斤多肽药物，预计2023年相应产能可以提升到2万升，生产超过1.6万公斤多肽药物。

凯莱英在多肽药物产能也有所布局，预计24H1多肽固相合成产能超过1万升，可以满足百公斤级别商业化多肽药物生产需求。此外，九州药业已建成多肽研发平台和制剂CDMO平台，承接了多个定制肽和多肽新药IND研发业务，单个订单超千万级别。在多肽原料药方面，主要代表企业则有圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业、海翔药业等。

针对多肽的合成与分离纯化，国内主要代表企业则是蓝晓科技与纳微科技。固相合成是多肽生产最常用的方法，而其中固相载体是影响合成最关键的因素之一。

蓝晓科技经过多年努力，成功开发出具有机械强度高、活性位点分布均匀等优点的多肽固相合成载体，且品种繁多，有望受益于多肽药物生产的放量。

纳微科技则专注于药物生产的分离纯化步骤，主要生产离子交换层析介质、硅胶色谱填料等。公司产品已导入不同研发阶段的多肽药物项目，其中利拉鲁肽药物已进入商业化生产使用。

合成试剂也是多肽生产的重要一环，尤其是缩合试剂，用于促进多肽间酰胺键的生成。昊帆生物作为我国多肽合成试剂龙头，可为下游客户提供160余种多肽合成试剂，可适用于产品研发与商业化生产，是全球少有的具备全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司。截至2022年，公司合成试剂产量为974吨。

随着国内GLP类药物研发推进，以及海外GLP类药物专利逐渐到期，国内GLP创新药企业与原料药及上游产业链迎来机遇。

根据iFinD数据库，市值较大的减肥药概念股包括：华东医药、复星医药、爱美客、信立泰、乐普医疗、甘李药业、丽珠集团、通化东宝、普洛药业、蓝晓科技、博腾股份（维权）、众生药业、博瑞医药（维权）、常山药业（维权）、翰宇药业、德展健康等。

风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期

（本文首发于2023年9月26日）