利拉鲁肽和司美肽在中国人群中的临床试验

夏天快来了，清凉的衣物再也藏不下令人焦虑的肉肉了。当减肥序幕被拉开时，在所有的减肥方法中，药物减肥似乎是一种省时省力的选择，但服用药物会有一定的副作用，选择使用药物减肥还是要悠着点的。

前些时间，自带流量的Tesla公司的马斯克也加入了药物减肥的大军。服用了减肥药届新“网红”——司美格鲁肽。目前正式被美国FDA审批上市的多肽类减肥药：利拉鲁肽（）和司美格鲁肽（），属于胰高血糖素样肽（GLP）-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。无心插柳地是在临床实践中发现了GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。

目前，利拉鲁肽和司美格鲁肽在国内获批的适应证范围仅限糖尿病领域，属于处方药，而肥胖或超重适应证尚未获批。盲目自行购药减肥，风险可能不小。

1、减肥疗效和安全性证据不足

目前GLP-1受体激动剂治疗超重或肥胖人群的临床试验随访时间较短，该类药物的长期疗效和安全性的数据不充分。而在我国，利拉鲁肽和司美格鲁肽在中国人群中的临床试验正在进行中，是否存在人种或个体差异尚未知，给药方案和注意事项都需要不断地探索完善。

2、药物的用法用量有所不同

目前国内利拉鲁肽和司美格鲁肽产品的适应证仅限于糖尿病，因此用量用法也是适用于糖尿病患者，用于减肥的用法用量还需在严谨的临床试验中摸索确定，自行用药很可能造成药物过量或剂量不足。

3、不良反应和禁忌人群

利拉鲁肽和司美格鲁肽最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，其他不良反应包括头痛、疲劳、头晕、低血糖等，曾有使用司美格鲁肽后发生急性胰腺炎的情况。此外，应引起重视的是司美格鲁肽的使用可以增加胆囊或胆道疾病的发生率，特别是在高剂量、长时间使用的减重患者中。司美格鲁肽（）在其说明书的安全信息中列出了甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险，建议有某些炎症疾病家族史的人不要使用。

4、停药后反弹

减肥并非一劳永逸，目前自媒体鼓吹的GLP-1减肥神药，依然有停药后体重反弹问题，选择药物减肥的患者仍然需要健康饮食、锻炼并与监测的医疗专业人员保持联系。