国产双靶点减肥药信达生物的玛仕度肽上市

文/福布斯中国

减肥药的江湖注定不能平静。如果说减肥药是2023年的热点赛道之一，那么2024年减肥药依旧是一个热门话题，且其背后所属的慢病领域也将迎来越来越多新药上市。

在过去的一年里，GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式掀起一场“肥胖革命”。对糖尿病和肥胖症药物的旺盛需求使其迅速成为生物制药行业讨论最多的市场之一。

去年，诺和诺德的GLP-1受体激动剂诺和泰（，司美格鲁肽注射液）在全球供不应求，巴克莱银行预测，司美格鲁肽注射液预计将在2024年达到约165亿美元。司美格鲁肽的成功为诺和诺德注入了强劲动力——它悄无声息地超越了奢侈品制造商路易威登集团成为欧洲最有价值的公司。

而诺和诺德的强力对手礼来也不甘示弱，旗下的GLP-1药物替尔泊肽 于2023年11月获美国FDA批准可用于减重，市场预期2024年，减肥药市场将上演一场“终极争霸”。

中国市场是减肥药的必争之地，诺和诺德和礼来也早已布局进行试验，只待获批上市。

国产GLP-1动作也不慢，1月9日，首个国产双靶点减肥药信达生物的玛仕度肽正式递交上市申请，而不足30天之前，信达生物刚刚宣布头碰头司美格鲁肽的三期临床试验,正面挑战诺和诺德。

不只是创新药，减肥药仿制药的暗战也早已拉开。一类是针对司美格鲁肽的仿制药布局，国内的翰宇药业、联邦制药、复星医药（.SH）旗下万邦生物、华东医药、石药集团（01093.HK）都有投入。

中国的候选药也引起了巨头的兴趣，阿斯利康公司去年年底宣布通过从中国公司诚益生物授权的候选药物而进军减肥领域。

另一类的谋局更早，在司美格鲁肽上市之前，诺和诺德还有一款用于糖尿病和减肥的GLP-1多肽药物利拉鲁肽（）。

2023年年底，利拉鲁肽化合物专利到期。2023年3月，华东医药旗下利拉鲁肽注射液获批2型糖尿病适应症，成为国内首款获批的利拉鲁肽仿制药。7月，利鲁平再度获批减肥适应症，成为首个国产GLP-1“减肥针”。

而放眼亚洲，仿制药大国印度同样在竞速。诺和诺德已于2022年在印度推出了司美格鲁肽的口服制剂。利拉鲁肽方面，印度本土企业 的首款仿制药，印度顶级制药商Sun ,,Ltd.和 也有布局。

需要一提的是，司美格鲁肽的专利也将于2026年到期。相关仿制药的研发也在推进中。

据Frost&预计，到2030年，中国减肥药市场的收入将达到259亿元人民币（2021年—2030年复合增长率为35.1%）。所以，2024年的减肥药赛道注定不平静。

糖尿病和肥胖症是当下慢病最热的领域，而在慢病其它赛道，更多的创新药已经在路上。