AGA抗肥胖药物指南发布，成人药物减肥将有章可循

 

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近日，由美国胃肠病协会专家撰写的《美国胃肠病协会（AGA）成人肥胖药物干预临床实践指南》于 Gastroenterology 学术期刊发布，为成人肥胖的药物治疗提供临床指导，共提出9项建议。

近年来，美国肥胖患病率大幅增加，从2000年到2020年的20年内从30.5%增加到41.9% ，各种肥胖相关并发症的风险也在增加，包括心血管疾病、中风、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎和某些类型的癌症，如结直肠癌。

生活方式干预是肥胖症管理的基础，但它对大多数人的有效性和持续性有限，尽管开发了一系列用于长期治疗肥胖的高效药物疗法，但这些药物并未广泛用于常规临床实践，并且实践变异性很大。少数提供者负责超过90%的处方，部分原因是缺乏熟悉度以及有限的随访和保险范围。

因此，由10名专家和一名患者代表组成的多学科小组通过首先确定关键临床问题的优先级，确定以患者为中心的结局，并对以下干预措施进行证据审查来制定指南：马格鲁肽 2.4mg、利拉鲁肽3.0mg、芬特明 - 托吡酯缓释（ER）、纳曲酮 - 安非他酮ER、奥利司他、芬特明、二乙基丙酮和Gelesis100高吸水凝胶。指南小组制定了管理建议，并提供了有关每种药物干预措施的临床实践考虑因素。

截至2022年1月1日，该小组对美国食品和药物管理局批准的肥胖药物的随机对照试验进行了系统评价和荟萃分析。虽然他们主要包括随访至少48周的研究，但如果不存在48周的临床结局，也纳入了随访时间少于一年的研究。

成人肥胖药物干预九大建议

建议一：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，若生活方式干预减重效果不佳，建议增加药物干预。

注意事项：AOMs一般需要长期使用，药物或干预措施的选择应基于患者的临床情况和需求，包括但不限于共病、患者的偏好、费用和治疗的可及性。

建议二：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予2.4 mg司美格鲁肽治疗。

注意事项：

考虑到综合获益，对于大多数患者肥胖的长期治疗，2.4mg司美格鲁肽可能优先于其他获批的AOMs。

司美格鲁肽具有调节血糖的益处，也被批准用于2型糖尿病的治疗。

司美格鲁肽可能会延迟胃排空，产生恶心和呕吐的副作用。逐步剂量滴定可能有助于减轻这些副作用。

胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）与胰腺炎和胆囊疾病的风险增加有关。

建议三：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予3.0 mg利拉鲁肽治疗。

注意事项：

利拉鲁肽具有糖调节作用，也被批准用于治疗T2DM。

利拉鲁肽可能会延迟胃排空，产生恶心和呕吐的副作用，逐步剂量滴定可能有助于减轻这些副作用。

利拉鲁肽与胰腺炎和胆囊疾病的风险增加有关。

建议四：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予芬特明/托吡酯缓释制剂治疗。

注意事项：

因为托吡酯对治疗偏头痛是有效的，所以芬特明/托吡酯缓释制剂可能会优先用于伴有偏头痛的患者。

有心血管疾病史和未控制的高血压患者应避免使用该药。

托吡酯有致畸作用。如果使用该药，建议有生育潜力的女性进行有效避孕。

服药期间应定期监测血压和心率。

建议五：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂治疗。

注意事项：

纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂可用于尝试戒烟、合并抑郁症超重/肥胖患者的肥胖治疗。

患有癫痫障碍的患者应避免使用该药，有癫痫风险的患者应谨慎使用。

本品不应与阿片类药物同时使用。

服药期间应定期监测血压和心率，尤其是在治疗的前12周。

建议六：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，不建议使用奥利司他。如果患者能够接受“减肥效果较小以及胃肠道副作用”，可以适当的选择奥利司他。

注意事项：使用奥利司他的患者应该每天服用多种维生素，应含有脂溶性维生素（A、D、E、K），并与奥利司他分开服用（间隔2小时）。

建议七：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予芬特明治疗。

注意事项：

FDA批准芬特明单药可短期使用治疗肥胖（12周）。

有心血管疾病病史的患者应避免使用。

服用本品，应定期监测血压和心率。

建议八：

对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群，建议在生活方式干预的背景下给予安非拉酮治疗。

注意事项：

FDA批准安非拉酮单药可短期使用治疗肥胖（12周）。

有心血管疾病病史的患者应避免使用。

服用本品，应定期监测血压和心率。

建议九：

对于体重指数在25~40 kg/m^2之间的成年人，建议仅在临床试验中使用Gelesis 100口服超吸收性水凝胶。

AGA将在不迟于2025年更新这些指南，并可能发布快速指南更新，直到新证据曝光。指南作者，加州大学圣地亚哥分校的Eduardo Grunvald博士表明，该指南只专注于成人，儿童肥胖症的药物治疗超出了这些指南的范围。这些综合证据为胃肠病学家、初级保健临床医生、内分泌学家和其他照顾超重或肥胖患者的人员提出了九项关于肥胖的药理学管理建议。指南的目标受众包括患者和政策制定者。

当然，这些指南并非旨在强加一种临床标准，而是为患者和医疗保健专业人员提供理性的知情决策的基础。任何建议都不能包括为个体患者提出建议时必须考虑的所有独特个体情况。然而，围绕利害的讨论可用于共同决策，特别是对于有条件的建议，其中患者的“价值观和偏好”很重要。

完

（来源：肿瘤瞭望-消化时讯）

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