两款进口“减肥神药”临近获批，中国企业也被热捧

 

“减肥神药”之争白热化，两大外企即将在中国市场正面对抗。

2月6日，礼来宣布在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验取得积极结果：治疗72周，大剂量组平均减重24公斤。

礼来看到了“减肥神药”在中国市场的潜力。2月1日，诺和诺德披露了年度业绩，2022年司美格鲁肽在华销售额37亿元。这款药物虽然目前适应症是糖尿病，但在一些网络平台上，爱美的女性都知道：一周一针司美格鲁肽，不用节食就能减肥。

如果司美格鲁肽和Tirzepatide的减肥适应症获批，极有可能创造百亿级别的市场。

中国企业也在加紧追赶。2月6日，药明康德发布一则公告，持股2.436%的生物医药企业硕迪生物已经登陆纳斯达克。2月3日上市当天，硕迪生物的股价飙升70%往上，创造了近期中概股的奇迹。

正是顶着国内“减肥神药”第一股的光环，这家公司才获得了资本的追捧。更关键的是，这家公司的产品正好与两大外资巨头的产品构成直接竞争。

百亿市场，等待口服制剂

硕迪生物有两款产品在研，一个是G蛋白偶联受体药物，另一个就是市场极度关注的口服2型糖尿病和减肥药物GSBR-1290。

GSBR-1290是一款GLP-1R激动剂，是2型糖尿病治疗药物。糖尿病药物几经迭代，如今GLP-1类药物已被行业看作PD-1一样的明星药物。

据中金企信统计，2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模达到131亿美元，占糖尿病药物市场的18.8%；2030年，全球GLP-1受体激动剂药物市场规模将增长至407亿美元。

同时，2型糖尿病的背后还存在着多种困扰，如肾病、视网膜病变、冠心病等威胁。其中，肥胖是与2型糖尿病密切相关。在男性中，超重使糖尿病的风险增加7倍；而在女性中增加的风险是12倍。

硕迪生物的GSBR-1290目前正处于Ⅰ期临床试验中，探索的适应症为2型糖尿病和肥胖症，预计2023年下半年启动Ⅱa期概念验证研究。

目前，司美格鲁肽和Tirzepatide都正在国内进行减肥适应症的III期临床。硕迪生物的产品进度明显落后。

不过好在减肥市场十分巨大。2021年，诺和诺德司美格鲁肽注射液被FDA批准可做减肥药使用，随后在全球都有用于减肥的应用。2022年，诺和诺德全年营收近250.71亿美元，其中利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1药物占118.12亿美元，同比增长56%。

礼来的Tirzepatide和司美格鲁肽一样，都是每周注射一次，消费属性要打一定折扣。市场期待出现口服、更长效的“减肥神药”。

硕迪生物的GSBR-1290正是瞄向这一领域。正因如此，这款药离上市还早，资本却就开始热炒。以市场的关切程度来看，可以预计，在一直以半衰期来划分技术的糖尿病用药领域，体感更好的口服用药将成为行业下一个争抢重点。

必须指出的是，到目前为止，还没有能够同时应用于糖尿病症及减肥病症的GLP-1口服产品出现。

创新药企业“画饼”的姿势

硕迪并不是专做减肥药的企业，这家公司一开始的重点其实是GPCR靶点药物。

GPCR是人体基因组种数量最为庞大的蛋白家族，据硕迪生物招股书，迄今为止市场上约有475种药物在100多种独特的GPCR上起作用。例如治疗高血压的缬沙坦，治疗心肌梗死的氯吡格雷以及治疗精神分裂症的阿立哌唑等，都可以归为GPCR靶向药物。

另外还有近220种GPCR还没被探索为临床靶点，这些蛋白可能与免疫系统调节、神经系统传递、行为和情绪调节等密切相关。但针对GPCR靶向药物的研发并不容易，成药非常复杂。

尽管如此，硕迪生物仍向资本市场描绘了一个相当广阔的前景：建立一个靶向GPCR、基于结构的药物发现平台，基于这个平台层出不穷地产出心血管、代谢、肺部疾病等慢病新药。

这个美妙故事的讲述者，一位是硕迪创始人Raymond Stevens，他长期研究GPCR；另一位也是创始人，他叫Rich Friesner，手下还有一家全球知名AI企业：薛定谔。

在二级市场，想要建立平台来获得认可的药企如过江之鲫，“大饼”随处可见。于是，在众多ppt故事之中，硕迪生物拿出了一个初现端倪的“减肥神药”，美股投资者就已经亢奋。

显然，新技术与消费属性的叠加更容易被投资者信任，硕迪的热炒故事值得国内药企关注。

撰稿 | 烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

插图 | 视觉中国

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