财联社 4 月 28 日讯(编辑 赵昊)当地时间周四(4 月 27 日),制药巨头礼来在官网宣布了最新的临床试验结果,使用了 Tirzepatide 的病患平均能减少 15.7% 的体重,每人平均减重约 34.4 磅(15.6 千克)。Tirzepatide 是一种新型胰高血糖素样肽 -1 受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体道激动剂,曾于 2022 年 5 月经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗 2 型糖尿病。
去年 10 月,FDA 授予 Tirzepatide 快速认定通道资格,用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。并在 "SURMOUNT-1" 研究中,实现了最高 22.5%(24 千克)的减重目标。
最新的 "SURMOUNT-2" 三期临床研究显示,在 938 名超重和患有 2 型糖尿病的成年受试者中,72 周每周注射 10 毫克 Tirzepatide 的患者平均减重近 30 磅,而每周注射 15 毫克的患者平均减重 34 磅,减重效果堪比手术。
与之相比,安慰剂对照组平均减重 7 磅。另外,注射 Tirzepatide 的患者中约有 86% 减重超过 5%,而安慰剂对照组仅为 30%。礼来计划在未来几周内完成对该药物的审批申请,并预计 FDA 最快在今年晚些时候采取行动。
周四美股盘前,礼来只要董事长兼 CEO 戴文睿(David Ricks)告诉媒体,这一批准将为更多人提供从 Tirzepatide 受益的机会,他指出,这种药物 " 为减重和糖尿病患者设立了一个新的标准 "。
与其他减肥药物研究基本符合
美国糖尿病学会首席科学官和医学官、医学博士罗伯特 · 加贝(Robert Gabbay)在一份声明中写道,实验反应的减重效果是 " 具有实质性的,具有高度临床意义的 "。但加贝指出,实验结果与其他减肥药物研究基本符合。
除了 Tirzepatide,市面上另一个减肥 " 明星药 " 当属诺和诺德研发生产的 Wegovy。Wegovy 的主要成分司美格鲁肽也是 GLP-1 类似物,在人体内能模仿 GLP-1 发挥食欲和热量摄入调节等生理功能,从而达到体重管理目的。
根据诺和诺德赞助的研究结果,Wegovy 的实验参与者平均体重减轻 15%,约 34 磅。据报道,Wegovy 受到了多位好莱坞演员推荐,甚至全球第二富豪埃隆 · 马斯克也曾在社交媒体上透露,"Wegovy 是他减肥的秘诀之一。"
但需要指出的是,GLP-1 用于减肥,并非 " 一吃就瘦 " 的万能神药,仍需要患者配合改变生活习惯。如果停药后恢复糟糕的生活习惯,体重反弹也是意料之内的事情。另外,专家还强调,减重药物可能会发展成为一种危险的文化。
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