说到减肥药,国内只有一款仿制药,基本是美国上个世纪末的水平,效果一般。
这几年国内研发跟进很快,现在GLP-1类糖尿病药物已经开始用于减肥和治疗肥胖症。这一重量级的市场将被激活。GLP-1历经多代进化,已成为肥胖症首选药物。
GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素,一般看到的利拉鲁肽就是着类药物,主要用于治疗糖尿病。后来人们发现它对减肥和治疗肥胖症有好的效果。2014年,利拉鲁肽()成为第一个基于GLP-1的减肥药物被引入美国市场。2021年,FDA批准了司美格鲁肽()的肥胖适应症。通过比较,三代GLP-1药物司美格鲁肽有更好的效果和安全性,有望成为市场主流。
业内预计国内GLP-1类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400亿元,是名副其实的下一代重磅品种。国内,华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段。司美格鲁肽肥胖适应症已完成三期。
面向未来,基于GLP-1的研究也在不断拓展。目前全球针对肥胖适应症的GLP-1类药物中,双靶甚至三靶正逐渐成为研究主要方向。双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达则发布二期临床数据。
国内关注:恒瑞医药口服GLP-1类似物SHR-2042,是少有的口服剂型,更容易被接受。华东医药,其利拉鲁肽肥胖适应症布局领先,已申报生产;信达生物,其双靶点激动剂即将进入三期,据说效果惊人。连做医美的爱美客也要布局。
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