替西帕肽获美国FDA批准减肥药已获批准

日前，一种名为替西帕肽的减肥药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于超重或肥胖以及至少一种与体重相关的疾病，如高血压或2型糖尿病的成年人。在临床试验中，该药使超重或肥胖者的体重平均减轻了近21%。

“这是我们见过的用药物减肥达到减肥量最多的一次，相当于手术的减肥幅度。”美国威尔康奈尔医学院的Louis 说。

该处方药由美国礼来制药公司开发，此前以的命名被批准用于治疗2型糖尿病。它现在是美国批准的第7种减肥药物。

“随着肥胖率的上升，用于体重管理的药物的需求增加，这方面过去面临过短缺。”美国纽约大学朗格尼健康学院的Priya 说，替西帕肽的批准将增加供应量，弥补此类药物的短缺。

替西帕肽以品牌名称出售，该药需每周注射一次，模拟两种激素：GLP-1和GIP。“一旦我们开始进食，身体就会自然产生GIP，这会增加饥饿感，然后在进食后释放GLP-1，引发饱腹感。”说，“而当你同时摄入GIP和GLP-1时，会进一步降低食欲。”

这种组合可能就是替西帕肽有效的原因。在和同事于2022年发表的一项临床试验中，2500多名肥胖但非糖尿病的成年人服用安慰剂或低、中、高剂量的替西帕肽72周。服用最高剂量的人平均体重减轻了近21%，约24公斤。与此同时，那些服用最低剂量的人体重减轻了15%，约16公斤。相比之下，流行的减肥药物、模拟GLP-1的赛马鲁肽平均减重约15%。不过，直接比较两者的试验尚未完成。

替西帕肽还降低了服用药物的人的胆固醇水平、胰岛素和血压，并改善了他们的身体活动能力。说：“一旦你的体重减轻了15%或更多，与肥胖相关的大多数并发症都会得到改善。”

然而，替西帕肽有恶心、便秘、腹泻和呕吐的副作用，此外，服用该药的人一旦停止使用，体重还会反弹。

这是令人担忧的，因为替西帕肽的长期健康风险仍然未知。仅模拟GLP-1的药物，如赛马鲁肽，已经存在了好多年。一些证据表明，它们可能会增加患某些癌症、肾脏疾病和严重胃肠道问题的风险，但发生率很低。

据FDA称，替西帕肽已被证明会导致大鼠患甲状腺肿瘤，但尚不清楚它是否会导致人类患甲状腺肿瘤。因此，FDA表示，有甲状腺髓样癌症个人或家族史的人以及患有某些遗传性内分泌疾病的人不应使用该药物。