今年以来,被冠以“减肥神药”之名的司美格鲁肽的关注度依然“高烧不退”,制药商诺和诺德也没有丝毫怠慢,正在尽力推动司美格鲁肽药丸版的审批,据悉该药物最快于明年上市。
据了解,口服版司美格鲁肽早于2019年就通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的审批,但仅用于治疗2型糖尿病,商品名为“”,是全球首个获批的口服GLP-1药物。
其与风靡欧美的减肥针“”的药物有效成分同为司美格鲁肽。但与减肥针相比,口服片的优势巨大,其具有超强便利性、更好储存和运输,疗效稳定,禁忌较少,更利于超大规模生产降低成本,势必成为重要爆点。
与此同时,礼来、辉瑞、阿斯利康等竞争对手也在争相竞逐口服片领域。两个月前,辉瑞CEO艾伯乐( )表示,口服片将发挥非常重要的作用,因为并不是每个人都能接受注射治疗。
阿斯利康CEO苏博科( )则指出,口服药物能让更多来自低收入国家的人使用到它们。不过,尚未实现这一点,该药物与糖尿病针“诺和泰”()的标价相同,一个月为936美元。
一个月前,诺和诺德在网站上登记了一项III期研究,旨在评估司美格鲁肽片对比恩格列净或二甲双胍片治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效和安全性。若取得积极结果,有望进一步抢占市场份额。
但这种药丸仍然有局限性:患者需要每天空腹服用,然后须再等待半小时才能进食,并且最高剂量的版本报告的胃肠道副作用也明显更多。对此,礼来高管表示,其药物则没有这些限制。
资深生物技术分析师Joon Lee告诉媒体,礼来的药物“看起来是最好的”,虽然距离商业化可能还需要一些时间,但它让礼来具备了在这一领域与诺和诺德展开竞争的潜力。
辉瑞方面则明显落后许多,公司6月份宣布决定放弃第二代的,全力推进第一代的。辉瑞给出的解释是第二代的在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号,而这一问题在第一代的中则没有发现。
除此以外, Inc.和 Inc.等生物技术公司也在测试减肥药。BMO资本市场分析师Evan David 在一份报告中写道,正处于中期人体试验阶段,其令人鼓舞的结果已“绝对领先于”辉瑞。
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