辉瑞取消实验性减肥药开发每日一次新突破口服药物

因为在中期试验中发现该药物的停药率很高，辉瑞公司决定停止另一种实验性减肥药的开发。 该公司正在取消GLP-1受体激动剂（代号：PF-）每日两次的研发，改为开发每日一次版本。该公司表示，在IIb期临床试验中，不同剂量组服用该药的患者在32周的治疗后体重减轻了8%至13%。辉瑞表示，“虽然大多数常见的不良事件是与机制相符的轻微胃肠道不良反应，但观察到其发生率很高，”在整个剂量范围内，停药率超过50%，而安慰剂的停药率约为40%。

每日一次制剂的药代动力学研究正在进行中，辉瑞表示，“其结果将为今后的研究提供依据，”该公司之前一直预测会在今年年底前进行每日两次的III期试验。这是辉瑞今年放弃的第二个减肥药，此前该公司出于对肝脏安全性的考虑，放弃了另一种每日口服一次的GLP-1受体激动剂—— 。然而，毫无疑问，放弃每日两次的治疗方案将大大推迟辉瑞进军减肥市场的计划。在过去几年中，针对GLP-1的注射药物已经改变了减肥市场，比如诺和诺德的 （司美格鲁肽）和礼来刚刚被批准的靶向GIP的替尔泊肽（替西帕肽）。

诺和诺德和礼来都在为扩展肥胖产品管线而研究口服活性疗法，诺和诺德目前处于领先地位，其用于肥胖治疗的口服药物司美格鲁肽将于2024年第一季度进入III期阶段。这一命名为的药物已被批准用于治疗2型糖尿病。与此同时，礼来报告了其每日口服一次的GLP -1药物的II期结果，在最佳剂量下，2型糖尿病患者36周体重减轻了近15%，现已将该药推进到III期阶段。该公司还报告了靶向GLP-1，GCG，GIP的三重激动剂的初步数据，它也将迅速进入III期。