诺和诺德:建议停止FLOW临床，将启动结案程序

减肥药持续火爆。

全球领先生物制药公司诺和诺德周二宣布，GLP-1药物在一项预防2型糖尿病和慢性肾病患者肾损伤进展的Ⅲ期临床试验中，已经达到提前结束试验的预定指标。

受消息刺激，诺和诺德股价上扬，盘后交易中大幅拉升逾5%。

今日A股减肥药、CRO、创新药等相关板块也纷纷冲高，个股中，圣诺生物涨超13%，优宁维涨超12%，百花医药、华森制药双双涨停，吴帆生物、常山药业等纷纷冲高。

慢性肾病疗效优异，提前终止三期临床

诺和诺德和礼来推出的两款新型减肥药、，据称有望帮助患者减重20%，同时还可以降低患者心脏病发作或中风的风险，被认为是有史以来最有效、最安全的减肥药。

周二，这家丹麦生物制药公司又传来大消息。

诺和诺德宣布，GLP-1药物在一项预防2型糖尿病和慢性肾病患者肾损伤进展的Ⅲ期临床试验中，由于疗效优异提前终止。

IDMC总结了中期数据，疗效达到了特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床。

根据临时停止审判的决定，将启动结案程序。为了保护试验的完整性，诺和诺德在试验完成前对结果保持保密。诺和诺德预计FLOW将在2024年上半年完成。

FLOW是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的优效性试验，旨在比较注射用司美格鲁肽1.0mg对比安慰剂作为2型糖尿病和慢性肾脏疾病（CKD）患者标准治疗的辅助治疗，以预防肾脏损害进展、肾脏和心血管死亡风险。FLOW试验于2019年启动，在28个国家的400多个研究地点进行，共有3534人参与了试验。

司美格鲁肽在2型糖尿病和减肥领域的成功使其成为了一代明星。

在其他疾病领域的突破也不断上演

据了解，司美格鲁肽已经获批治疗糖尿病、肥胖，证实心血管保护效果，并在探索更多的大适应症。除了今天提前终止的CKD之外，此前在心衰三期临床中也表现出很好的疗效。

今年8月，诺和诺德宣布司美格鲁肽在治疗心衰的III期STEP HFpEF试验中也取得了积极结果。同月，诺和诺德公布了心血管结局试验的积极主要结果。与安慰剂相比，每周一次皮下注射司美格鲁肽（2.4 mg）可将超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）降低20%。

此外还在探索NASH、阿尔茨海默症、外周动脉疾病（PAD）等适应症。

自今年年初以来，市场对诺和诺德减肥药的需求旺盛，然而，随着司美格鲁肽等GLP-1类药物的持续热销，市场也在担忧其不良事件的相关性。

权威医学期刊《美国医学会杂志》新近发布的研究给时下大热的减肥药泼了冷水。

10月5日，《美国医学会杂志》（JAMA）最新发布的一项研究显示，GLP-1减肥药可能增加患者罹患胃轻瘫等“罕见但严重的”胃肠道疾病的风险。

目前，对于这一最新研究，诺和诺德还未予以置评。今年以来，受旗下药物司美格鲁肽热销的拉动，诺和诺德股价一路飙升，今年9月公司市值赶超LVMH集团，成为全欧洲市值最高的公司，其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。

2023年来看，国内外各大药企争相布局GLP-1药物。国外有诺和诺德、礼来、辉瑞等制药巨头，国内有华东医药、恒瑞医药、联邦制药、派格生物、仁会生物、银诺医药、甘李药业、常山药业等多家企业布局。