诺和诺德的口服司美格鲁肽攻克糖尿病市场热潮？

近日11月1日，礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂公布了其销售额，获批上市不到半年，销售额已超2亿美元，第三季度在美国的收入达到9730万美元，在日本也获得了8600万美元收入，第三季度约获得1.87亿美元。

一款GLP-1药物上市不到半年便获得如此成绩，甚至有专家预测GLP-1药物未来将拥有超过千亿元的市场，其究竟是何方神圣？

最具前景降糖药

IDF（国际糖尿病联合会）的一组数据显示，每年，全球范围内的糖尿病患者在医疗费用方面的花费超过7000亿美金，相当于全球总医疗费用的八分之一。

而GLP-1便是其中最具潜力的降糖药。GLP-1是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，属于肠促胰岛素家族。通俗来讲，GLP-1RA以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素（降糖）分泌、抑制胰高糖素（升糖）分泌。而由于依赖葡萄糖浓度，也让GLP-1RA降低了低血糖风险。

除此之外，对于糖尿病患者而言，大部分产品的服药方式都需要注射。而口服胰岛素在研究的一百年内均未成功，但在2019年，诺和诺德的口服司美格鲁肽攻克了难题，成功上市，由此也掀起了口服GLP-1降糖药的市场热潮。

2021年，诺和诺德的GLP-1降糖药司美格鲁肽全年总销售额已经达到约61亿美金，而今年的前三季度 便销售了已66.42亿美元，其未来仍然在大幅增长趋势。

随着胰岛素进入仿制药时代，糖尿病市场迎来了重新洗牌。虽然目前胰岛素的市场份额仍然占据了半壁江山，但GLP-1已经呈现高速增长的趋势。GLP-1在降糖领域的优势将在未来愈发明显，未来极有可能大幅替代胰岛素市场。

GLP-1与胰岛素增长比例

最具潜力减肥药

此前信达达生物和礼来联合开发的“特效减肥药“公布了Ⅱ期临床结果，三组不同剂型的受试者，每周注射一次。结果显示24周，230位受试者，平均减重12.6%。除此之外，GLP-1不仅可以降低体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多项身体指标。

随着生活质量的不断提高，肥胖已经成为全球性的难题。据世界卫生组织统计，全球有近20亿人超重或肥胖，而每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。不过对于肥胖的治疗，大多停留在运动+饮食的辅助干预，以西布曲明为代表的老一代减肥药因为存在严重副作用等原因，早就被禁止使用。

GLP-1作为能够“躺着就掉肉“的减肥神药而言，简直是众多肥胖患者的福音。特别是GLP-1能够有效针对肥胖的适应症开放后，减肥药便拥有了新一轮的研发浪潮。

目前全球多款 GLP-1 受体激动剂已成功上市，但针对肥胖适应症的只有上文礼来的以及诺和诺德的两款 GLP-1 药物。

其中利拉鲁肽于 2014 年获批用于成人肥胖症后，于 2020 年获批用于青少年肥胖症。而司美格鲁肽则在 2021 年获批用于成人肥胖症。其中利拉鲁肽自上市以来保持稳健增长，2015-2019年的年均复合增速高达87.49%。

诺和诺德凭借利拉鲁肽在减肥适应症上的开拓，获得了巨大的商业机会。不过，拉鲁肽的化合物专利在2022至2023年失效，而目前国内各家药企正在摩拳擦掌，抢占仿制药市场。

而相较于糖尿病降糖药物而言，减肥药物的市场仍然广阔。仁会生物、万邦生物、信达生物、东阳光、豪森等众多国内药企都已布局。GLP-1作为减肥药物才刚刚起步，可谓是一片蓝海市场。

小结

除了目前已经上市的适应症糖尿病和肥胖症之外，GLP-1可能还有更多的潜力。一些药企已开始研究GLP-1在非酒精性脂肪肝（NASH）、帕金森病等神经退行性疾病领域。去年7月份，默沙东登记了一项 (MK-6024) vs司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪肝的头对头IIa期临床试验。而是一款GLP-1/GCGR双重激动剂。

如此看来GLP-1的潜力之大令人惊叹，在它身上能够看到诸多的可能性。随着GLP-1的研发不断加深，相信在未来，GLP-1绝对会占据生物药中重要的一席地位。

参考资料：

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