“减肥神药”爆火，司美肽荣列年度最佳发明

11月2日，诺和诺德发布2023三季度财报。公司前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗（约合241.71亿美元），同比增长29%。糖尿病和肥胖护理业务收入1538.06亿丹麦克朗（223.42亿美元），同比增长36%，主要原因是GLP-1糖尿病药物的销售额增长49%。

据财报显示，司美格鲁肽（、以及）在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗（约142亿美元）销售额。其中，（针对减肥适应症）收入217.29亿丹麦克朗（约30.86亿美元），大增481%。

司美格鲁肽作为明星产品，已经撑起了诺和诺德半壁江山。基于前三季度的业绩情况，诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期。公司将销售额增长预期重新调整为增长32%-38%，将营业利润增加预期重新调整为增长40%-46%。

躺平就能减肥？

去年10月，马斯克在社交媒体上表示，自己减肥的秘诀来自 （禁食）和“”（司美格鲁肽海外商品名）。

在减肥之外，司美格鲁肽在减少心力衰竭症状，缓解肾损伤的临床试验中均获得积极结果。它用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和阿尔茨海默病的大型3期临床试验也正在进行中。

名人效应叠加表现“强劲”的临床表现，司美格鲁肽一时间风光无两。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，“减肥神药”的爆火甚至影响了诺和诺德所在国的外汇管理。

日前，《时代》周刊发布了2023年度最佳发明的榜单，司美格鲁肽荣列其中。

图片来源：The Best of 2023, TIME

新的竞争对手“来势汹汹”

司美格鲁肽是2014年来，FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。

在司美格鲁肽之前，目前，全球已获批4种减肥药物，分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、和利拉鲁肽。其中，只有奥利司他在中国获得了减重的适应症。

跟这些药相比，司美格鲁肽的减重临床数据亮眼。但它并非全无敌手。

2022年，礼来推出了全球首款GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽，成为近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。

替尔泊肽是迄今为止通过药物减肥的最佳效果，超过了诺和诺德开发的司美格鲁肽（）的3期临床减肥效果，堪称是减肥届的天花板。

2022年10月，FDA授予了替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。预计最早将于2023年底获得FDA批准。

同样是11月2日，礼来也发布了2023年前三季度财报。公司三季度总收入247.71亿美元，同比增长17%。其中，第三季度收入为94.99亿美元，同比增长37%，主要驱动力源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂（，替尔泊肽）快速放量，第三季度销售额为14.09亿美元，较第二季度销售额增长43.8%。

显然，减肥适应症获批之后，该药将迎来更大增幅。

而其生产销售厂家美国药企礼来，已经凭该药成为首个市值超5000亿美元的药企。

有分析人士调侃：做减肥药的比减肥的人还焦虑

如今，GLP-1受体激动剂和其它肠促胰岛素激素类药物已经成为减肥领域的开发热点。

从全球的市场空间来看，据德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿美元至400亿美元，减肥药物市场约占500亿美元至550亿美元。

巨大的市场空间也在吸引着无数玩家入局。数据库显示，目前全球共有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。目前全球已有12款GLP-1类药物获批上市（不含撤市药物），包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，翰森制药的洛塞那肽和三生制药的艾塞那肽等，靶点成药性已得到充分验证。

数据库同时显示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个。从单靶点到双靶点，从多肽类药物到小分子口服药无所不包。

7月4日，华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1药物减肥适应症；7月27日，由仁会生物申报的贝那鲁肽则成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药。其他领跑的企业还有恒瑞医药、信达生物等。此外，中国生物制药、天士力、常山药业、科兴制药、正大天晴、通化东宝等，甚至下游的阿里健康、爱美客等，都已签约入场了。

用药需谨慎

记者采访临床医生了解到，从专业角度来说，建议用药者先排除继发性肥胖，并经过规律的生活方式干预，在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药。该受访人士强调，健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程，否则效果会大打折扣，且停药后会反弹。而对于并不属于肥胖的人，则不应私自购买使用这款药物。

该医生表示，虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性，但并不意味着它没有副作用。使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用，有部分患者会出现腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐的现象。

同时有专家提示，此类药物可能引起胃肠道反应、低血糖和急性胰腺炎等问题。

另据广东省药学会关于GLP-1类药物的最新专家共识，GLP-1类药物在发挥减重作用时，会抑制胃肠动力，也会对肝肾、心脏、肌肉、骨骼等带来一系列的影响，包括：减少脂肪肝，导致心脏输出量增加、胰岛素分泌增加等。

责编：孟 妹 校对：冯雯君图编：岳洋合

审读：朱建华 监制：浦泓毅 签发：林艳兴