第14卷第1期临床药物治疗杂志.14

• 76 •第14卷 第1期临床药物治疗杂志Vol.14,No.1 2016 年 1 月 ,2016复方减肥药物 ——肖典，周辛波*（国家应急防控药物工程技术研究中心，军事医学科学院毒物药物研究所，北京 ）【摘要】 是由美国 Vivus 公司开发的新型复方减肥药，2012 年 7 月 17 日，美国 FDA 批准其作为节食和锻炼疗法的辅助治疗药，适用对象为体质指数 (BMI) 为 30 及以上或 27 及以上且患有与体重相关的疾病 ( 如高血压、高血胆固醇、2 型糖尿病等 ) 的成人肥胖者。 是迄今为止效果最好的减肥药，平均能降低受试者 10% 的体重，减肥效果是目前市场上其他药物的 2 倍。Vivus 公司已申请 在中国开展临床试验，其后续进展值得关注。笔者就 的研发历程、基本性质、作用机制、药动学、药效学、临床试验及应用等研发动态作一概述，以期能为医院临床用药起到指导作用。【关键词】 ；芬特明；托吡酯；肥胖；超重【 中图分类号 】 R979.9【 文献标志码 】 B【 文章编号 】 1672-3384(2016)01-0076-05 doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2016.01.019A new oral -loss drug—— Dian, ZHOU Xin-bo *（1. China Food and Drug , for Drug , , China; 2, for the Drug, of and , of , , China.）【】 is a oral -loss pill by Vivus . On July 17th, 2012, it was by FDA as an to a - diet and for in or obese . , which can help lose 10% of the body , which has the best among the pills. In , Vivus has fi led an for in China and the is worth . The , , , , and of was in this , so as to guide for .【】 ; ; ; ; [ 收稿日期 ] 2015-12-18[ 作者简介 ] 肖典 , 男 , 博士研究生；研究方向；新药的设计与合成；Tel:(010)-713；E-mail:[ 通讯作者 ] * 周辛波 , 男 , 副研究员；研究方向；新药的设计与合成；Tel: (010)-713；E-mail: 第14卷 第1期临床药物治疗杂志Vol.14,No.1 2016 年 1 月 ,2016肥胖症己成为目前全球关注的影响人类公共健康的疾病之一，WHO 在 2006 年将肥胖列为人类疾病。

肥胖并非单一病症，常与其他病症并发，研究表明其与冠心病、动脉粥样硬化、高血压、糖尿病等疾病的发生有关[1-2] 。据统计，2014 年全球 18岁及以上的成年人中有超过 19 亿人超重，其中 6亿人肥胖。 [3] (曾用名:Qnexa)是Vivus公司开发的、由拟交感神经兴奋性胺类食欲抑制剂芬特明和抗癫痫药托吡酯组成的新型复方减肥药。美国 FDA 于2012 年 7 月批准其作为节食和锻炼疗法的辅助治疗药，适用对象为体质指数 (BMI) 为 30 及以上或27 及以上且患有与体重相关的疾病 ( 如高血压、高血胆固醇、2 型糖尿病等 ) 的成人肥胖者。美国FDA 指出，每日服用建议剂量或最高剂量 时，受试者平均能降低 10% 的体重，其减肥效果是目前市场上其他药物的 2 倍。曾有分析预测其销售峰值将达到 16 亿美元，但由于 Vivus 公司市场· 新药述评 ·