比其他减肥药效果更好？Wegovy美国标签扩展用于青少年肥胖症

 

据丹麦诺和诺德公司称，美国食品和药物管理局（FDA）已批准糖尿病药物Wegovy（semaglutide）注射剂2.4mg新适应症，用于治疗青少年肥胖症：作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助手段，用于12岁及以上初始身体质量指数(BMI)在年龄和性别（基于CDC成长图表）的第95个百分位或以上的儿科患者的慢性体重管理。

Wegovy是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过靶向大脑中调节食欲和食物摄入的区域来发挥作用。

该药物于2021年首次在成人中获得批准：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于初始身体质量指数值为30kg/m²或以上(肥胖)或27kg/m²或以上(超重)且存在至少1种体重相关合并症(如高血压、二型糖尿病糖尿病或血脂异常)的成年患者的慢性体重管理。

Semaglutide比其他减肥药物效果更好？

该批准基于STEP TEENS研究(NCT04102189)的数据，该研究在201名12至17岁的肥胖青少年中比较了semaglutide和安慰剂的有效性。该研究结果已于12月发表在《新英格兰医学杂志》上。

在该研究中，134名参与者每周一次皮下注射2.4mg semaglutide，并坚持生活方式干预68周。在所有受试者中，有67人接受安慰剂并坚持生活方式干预68周。

治疗期结束后，研究小组对参与者的健康状况进行了为期7周的追踪调查。

研究人员发现，与起始BMI相比，使用semaglutide的受试者BMI降低了16.1%。使用安慰剂的受试者BMI上升了0.6%。

此外，使用semaglutide的受试者中有73%减轻了至少5%的体重，而使用安慰剂的人中只有18%减轻了体重。使用semaglutide受试者的各种心脏代谢风险因素也有所改善，包括血脂、胆固醇、甘油三酯、腰围和糖化血红蛋白水平。

使用semaglutide并获得体重减轻的受试者也报告了更好的生活质量。

在安全性方面，安全数据分析表明，青少年的不良反应与成人中观察到的不良反应相似。恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛是最常报告的不良反应。与成人相比，青少年胆囊问题（包括胆结石）、低血压、皮疹和瘙痒的发生率增加。

据研究人员称，semaglutide的益处明显大于批准用于肥胖青少年的其他减肥药物。但是，目前尚未开展其他比较semaglutide与其他青少年减肥药的试验。

目前如何治疗儿童肥胖症？

在美国，目前针对肥胖青少年的指南建议进行多种生活方式干预，但研究普遍发现，一旦发生肥胖，通过生活方式干预更难取得持久的减肥效果。

如果青少年无法通过生活方式干预实现减肥目标，可以使用药物治疗，但选择有限。

此前，FDA已经批准了三种针对肥胖青少年的减肥药物：liraglutide(Victoza)、orlistat(Alli,Xenical)和phentermine–topiramate(Qsymia)。

FDA批准semaglutide用于治疗年仅12岁的青少年的肥胖症，该消息是在研究发现该药对肥胖青少年和成人肥胖同样有效后一周发布的。研究人员表示，这些新发现为肥胖青少年提供了一种很有希望的新治疗选择。

参考来源：‘FDA approves once-weekly Wegovy® injection for the treatment of obesity in teens aged 12 years and older’，新闻发布。Novo Nordisk；2022年12月24日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。