原标题:降糖药不是“减肥神药”
(健康时报记者 赵萌萌 徐诗瑜 邱越)“司美格鲁肽到处都买不到,价格飞涨,一针难求。”“在医院一支478元的司美格鲁肽注射液,在电商平台售出800元甚至更高。”……
健康时报记者从广东广州、山东济南等多地患者处了解到,降糖药司美格鲁肽持续断货、涨价,被炒成“减肥神药”后,部分2型糖尿病患者反馈称,医院将该降糖药开给减肥人士,甚至导致了部分糖尿病患者陷入买不到药的困局。
司美格鲁肽涨价近一倍,仍一针难求
“成都的药店从夏天开始就断货了。”据四川成都市民小千(化名)向健康时报记者反映,听说司美格鲁肽有减肥的功效,半年前980元还可以买到大支的,但现在大剂量四处断货,三个月前就只能买到小剂量的了,一支640元。
广东广州市民小凡(化名)表示,“听说司美格鲁肽的减肥效果后,我四处找人购买,能找到的都是加价,不加价我也不放心。最终只能在外地找人买到,小剂量的一支680元。”
2021年4月29日,诺和诺德宣布国家药监局批准诺和泰(司美格鲁肽注射液)0.5毫克、1毫克预充注射笔上市,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。进入医保前1.5毫升/支和3毫升/支价格分别为1120元/支;1904元/支。医保谈判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
12月5日,健康时报记者在网上查询京东大药房、天猫大药房等电商购药平台发现,司美格鲁肽1.5毫升售价为680元到1000元不等,3毫升售价为1400元到1950元不等,涨价近一倍。
“进院的司美格鲁肽断货很厉害,现在这款药用‘风靡全国’形容也不为过。”一名三甲医院医生向健康时报记者透露,该院药房一旦进购司美格鲁肽,院内医护、院外患者立马抢购一空。该院药房医生透露,“需要司美格鲁肽都得提前打好招呼,下午到货了就得立马去买,找准时机才能买到。”
另一位知名三甲医院内分泌科主任医师也注意到了类似的情况,“近几个月来,司美格鲁肽在我们医院都是一抢而空的状态。每周五我们药房会进两三百支这个药,医院规定每周一上午8点医生才可以开始开处方,这对其他药物是从来没有过的要求,而即便这样一般5分钟内药房就领空了。”
很多人把降糖药滥用于减肥和控制食欲
“司美格鲁肽属于糖尿病治疗的一线用药,但并不是我们推荐患者优先使用的药物,目前临床最为推荐的仍然是价格低廉、效用全面的二甲双胍,但司美有保护患者心肾功能的重要优点,所以很多患者是在二甲双胍的基础上,搭配司美一起使用。”中南大学湘雅二院代谢内分泌科主任医师谢忠建教授告诉健康时报记者,“它断货的真正原因是现在很多人把它用于减肥和控制食欲,导致真正需要使用司美的患者反而买不到药。”
2021年6月,诺和诺德宣布美国食药监局批准司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)上市,用于长期体重管理,适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人结合饮食和运动进行长期体重管理,一周使用一次。
谢忠建介绍,司美的减肥原理主要就是控制食欲,但这也是问题所在,人们健康减重的时候应该是减少脂肪的摄入,但同时要保证蛋白质、蔬菜的摄入。“而吃了司美,就是让人什么都不想吃,而长期这样的话,人首先会营养不良,随之而来的就是抵抗力下降,免疫系统受到影响,这就得不偿失了。”
根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%,超重率34.3%。对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求。
2022年7月,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布的STEP 3a期临床试验研究的结果显示,司美格鲁肽减肥效果突出,在非糖尿病的人群中进行的试验中,该项目涉及超过4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17%~18%,试验显示安全且耐受性良好。
“司美在国外获批用于体重管理,也是针对性地用于那些无法控制食欲、无法限制自身热卡摄入的那部分人群。药物只是前期帮助他们控制和调整饮食习惯,长期体重管理最好还是要靠自己。”谢忠建说。
“新的适应症获批后,司美格鲁肽在国外也出现过断货的情况,而今年这个现象在中国也出现了。”四川大学华西医院内分泌代谢科李舍予副教授在接受健康时报记者采访时表示。
不要把体重管理的希望完全寄托在药物上
2022年11月2日,诺和诺德发布三季度财报,2022年前三季度,利拉鲁肽中国销售额为10.73亿元人民币,司美格鲁肽销售额为15.36亿元人民币,口服司美格鲁肽销售额0.37亿元人民币,合计26.46亿元人民币,预计全年将超过40亿元人民币。
诺和诺德公司书面回应健康时报记者采访时指出,“目前由于快速增长的市场需求以及全球疫情导致的物流挑战,诺和泰出现短暂供应衔接不足的问题。公司正在全力以赴加速诺和泰生产供应,以满足2型糖尿病患者的临床需求。”
李舍予副教授告诉健康时报记者,“面对司美格鲁肽缺货的现象,限制因素较大可能是药品产能。而针对2型糖尿病患者用药挤兑的问题,国家和药企已有一些保护糖尿病患者用药供给的方式,但影响是客观存在的,目前已导致同类品种供货紧张。好在该药物替代方案不少,综合供给表现较为稳定。”
谢忠建也表示,司美格鲁肽注射液有很多同类药物,所以它的断货不至于对糖尿病患者造成很大的影响。
“诺和泰(司美格鲁肽注射液)目前在中国获批的治疗领域为2型糖尿病,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。用于长期体重管理的司美格鲁肽2.4毫克注射剂在中国的III期临床试验已经完成,会尽快向中国药监递交在中国的上市申请。”诺和诺德公司书面回应记者时表示。
但作为诺和诺德的独家品种,司美格鲁肽的专利即将在2026年3月到期。不少上市药企将目光聚焦这一赛道,提前布局研发。据健康时报记者不完全统计,目前,九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药、齐鲁制药、重庆宸安生物/上海博唯生物、北京质肽生物等多家企业都瞄准了司美格鲁肽这一赛道,纷纷递交了司美格鲁肽注射液的临床申请。其中,九源基因研发的司美格鲁肽注射液已进入III 期临床。
除司美格鲁肽外,还有利拉鲁肽等降糖类药物受到追捧。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期,华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽,其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。
谢忠建提醒,司美在国内涨价断货的问题,其实是超适应症用药导致的,由于现在国外已有用于体重管理的适应症,如果患者主动要求开司美,在医患双方知情同意的情况下,医生是可以给并非有血糖控制诉求的患者开出司美的。“所以要解决这个问题,最好是规范用药,可以强制限制医生处方,严格按国内获批的适应症开药,但能真正改变这个现象的,恐怕还是要对公众进行科普教育:不要把体重管理的希望完全寄托在药物上。”返回搜狐,查看更多
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