多国限制使用司美格鲁肽话题登上热搜专家称用药疗效

中新网北京11月21日(邵萌)近日，“多国限制使用司美格鲁肽”话题登上热搜，据报道，比利时等多国药品监管部门近期对(司美格鲁肽的糖尿病版本)用于非2型糖尿病患者的用途实施限制。

从最初用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽以“减肥神药”之名走入公众视野，围绕它的热捧和争议就从未停止。“马斯克推荐”“躺着就能瘦”“一针瘦10斤”……名人效应的加持和社交平台上的分享， 也让在国内仅获批糖尿病适应证的司美格鲁肽摇身一变成了“网红减肥针”。

中新网调查发现，在其“火爆”的背后，也隐藏着不良反应、处方药超适应证滥用等风险。如何引导健康观念、斩断处方药“代购”灰色利益链，是亟需多方共同解决的问题。

降糖药还是“减肥神药”？

在各大社交平台输入“减肥药”，映入眼帘的是众多人对“瘦”和“美”的追求。他们或分享药品购买攻略，或打卡用药疗效。被提及频率最多的药品之一，无疑是司美格鲁肽。

司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。2021年4月，司美格鲁肽注射液在中国获批用于成人2型糖尿病治疗，不久后被纳入医保。同年6月，司美格鲁肽注射液(商品名：)在美国食品药品监督管理局(FDA)获批减重适应证。

6月3日，司美格鲁肽注射液提交的新适应证上市申请获得受理。图源：国家药监局药品评审中心官网

中新网采访了解到，司美格鲁肽在中国尚未获批减重适应证。今年6月，司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获国家药监局受理，但暂未有获准消息。不过，已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。

李倩(化名)就是其中一员。她告诉中新网，她从一位患有糖尿病的同事那里了解到了这款药，看到同事体重明显减轻，便也想尝试。“我比较胖，而且代谢差，也提前了解了一下副作用，但觉得应该没事。”随后，她在电商平台上购买了一支1.5毫升的司美格鲁肽注射液，每周一次，重复着旋转剂量刻度、将针头扎入腹部注射的用法。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农告诉中新网，经常有因减重需求前来就诊的患者，其中不少人BMI(身体质量指数)在正常范围内。

“有的是托关系，有的是直接来门诊要求。但我们还是严格掌握适应证来开药。”纪立农表示，“此前有位就诊患者BMI为24.6，想打针瘦回之前那样，她之前的BMI是16，已经是很不健康的体重了，但现在很多人都是有这样的追求，这种要求我们都是拒绝的。”

身材焦虑撑起的“混乱”生意

在医院开具司美格鲁肽有严格的流程。纪立农介绍，司美格鲁肽没有在中国获批减重适应证，主要用作降糖药使用。临床上超适应证使用司美格鲁肽，主要是针对尽管未患糖尿病，但肥胖且合并并发症，如高血压、严重的关节问题、睡眠呼吸暂停综合征等患者，还需要得到医院批准、医生指导使用和定期随访。

此外，需要经过一系列的检查评估。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、严重的视网膜病变患者等，都不建议使用。

随意填写个人信息和适应证也可秒开处方。

但与之相对的，是线上购买的易得性。在各大电商平台搜索该药品，销量最高的一家已达到4万+。尽管为处方药，但问诊开方十分简单。

中新网选择了某电商平台销量最高的一家，在咨询客服并表示自己并无处方后，客服随即发来了店主微信号，对方询问“减肥吗？”“直接来地址，我来安排。”一些店铺审核则更加简单，点击“开方购买”填写信息后，医生简单询问两个问题便直接开出了处方，无需提供任何证明。

狂热的需求也催生了不少代购和药贩，活跃在各大社交平台的评论和私信里。一名自称是医护人员的药品代购联系到中新网，称其在江苏徐州某医院工作，可代开司美格鲁肽，只收几十元辛苦费，并发来了医院照片、药品照片。另一名代购则告诉中新网，他手中的是丹麦进口的口服司美格鲁肽片()。其朋友圈中的宣传词也颇具煽动性：“不用运动，不用忍受沉重的饥饿感。”

一名药品代购发来的视频截图。

更大的风险来自于假药。不久前，浙江省市场监管局就公布了相关案例。去年11月和今年1月，浙江省诸暨市市场监管局先后查获刘某、李某等人使用、销售司美格鲁肽医美减肥针假药案，上游制假售假窝点涉案金额超亿元。

“神话”背后的阴影

“躺着减肥”的光环之下，不良反应也不容忽视。“主要是早期的胃肠道的不适，严重时会出现呕吐、腹泻，长期的有乏力、食欲差等。也有患者对生活乐趣的感觉减少了，有些患者主动要求停药，觉得对他生活影响太大了。”纪立农说。

他表示，一般减重药物的临床研究主要是在肥胖(BMI≧28)或超重(BMI≧24)且合并高血压、高血糖、睡眠呼吸暂停综合征等危险因素的患者中进行。目前，对于BMI＜24的人群，没有临床研究证据证明对健康是否有利，用药风险也未知。

注射司美格鲁肽一个月后，李倩就停了药。“打完后觉得没什么力气，没有食欲，不吃东西完全不饿，前几天迅速瘦了3斤，但接下来体重就不动了，而且这一个月情绪都很低落。停药恢复正常饮食后，体重又反弹了，现在比不打的时候还重。”

社交平台上，关于注射司美格鲁肽减肥的反馈五花八门。有人出现呕吐等症状，有人停药后反弹了15斤，也有人称刚开始减肥效果良好，但后续进入平台期，咨询是否要加大剂量。